Chcete snížit náklady na zdravotní péči? Začněte zde.

Blogy

Každý rok platí Američané za léky na snížení cholesterolu o 700 milionů dolarů více, než potřebují. Důvod? Laboratoře Abbott.


(Foto ilustrace ALES; Původní obrázek z istockphoto.com)

Abbott Labs je farmaceutická společnost se sídlem v Illinois. Asi před deseti lety, v roce 2000, se potýkala s problémem. Společnost nedávno získala exkluzivní práva na prodej Tricor-1, léku proti cholesterolu. Bylo to ziskové, což bylo hezké, ale nejlepší na tom bylo toto: Byla to značková droga a Abbott byla jediná společnost s právy ji prodávat.

Exkluzivita léku však netrvá věčně: poté, co je značkový lék na trhu v USA pět let, mohou generika vstoupit a soutěžit. To je to, co generická farmaceutická společnost chtěla udělat s Tricor-1. Novopharm předložil Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv žádost o výrobu generické verze léku.

To byla špatná zpráva pro Abbott Labs: Generika mají tendenci se prodávat za asi o 80 procent méně než značkové léky, nový lék měl potenciál vážně podkopat jeho podnikání s Tricor-1.

Společnost Abbott Labs dokázala Novopharm o něco zpozdit, což je příběh, který výzkumníci v oblasti zdravotní péče líčí v nedávném vydání Annals of Internal Medicine. článek . Společnost podala žalobu na porušení patentu, která pohltila několik měsíců, a mezitím přišli s Tricor-2. Vypadalo to hodně jako Tricor-1 – stejné aktivní složky, stejné použití, téměř stejný název. Ale byl tu jeden nesmírně důležitý rozdíl: Dávkování. Tam, kde Tricor-1 přišel v 67 a 134 miligramových formulacích, by Tricor-2 přišel v dávkách 54 a 160 miligramů.

V době, kdy generikum společnosti Novopharm přišlo na trh, společnost Abbott Labs již uvedla na trh Tricor-2 a učinila z něj lékařský předpis. Šest měsíců po uvedení na trh tvořil Tricor-2 97 procent všech předepsaných léků tohoto typu, známého jako fenofibráty.

Za poslední desetiletí se to stalo ještě dvakrát. Tricor-3 nahradil Tricor-2. Abbott byl s názvem naposledy trochu kreativní, když nahradil Tricor-3 jinou dávkou označenou Tripilix. Jakmile by se zdálo pravděpodobné, že přímá generická konkurence na nové úrovni dávek, kde by byla povolena substituce, Abbot spustí další přeformulování a cyklus se bude opakovat, píší Nicholas Downing z Yale University a jeho spoluautoři.

Nákladové důsledky strategie společnosti Abbott jsou poměrně velké: The Annals of Internal Medicine odhaduje, že kdyby se systém zdravotní péče začal spoléhat na generické léky Novopharm, náš systém zdravotní péče by každý rok ušetřil 700 milionů dolarů. Celkově se odhaduje, že použití generických léků zemi zachrání 158 miliard dolarů ročně , která se rozpadá na 3 miliardy dolarů týdně.

Vědci říkají, že část viny je na lékařích, kteří se většinou drželi značkových léků Abbott jako svého výběru.

Svá zjištění nazývají varovným příběhem pro lékaře, kteří musí přijmout určitou odpovědnost za další užívání značkových [léků].

Navzdory dostupnosti mnoha generik během posledních devíti let lékaři nadále předepisovali dražší přípravky Abbott, píší. Což v prosinci 2009 tvořilo více než 75 procent všech receptů.

Některé problémy souvisí také s regulačním systémem. Pokaždé, když Abbott Labs čelila novému generiku, zahájila žalobu na porušení patentu. Pokaždé, když by to udělal, způsobilo by to obrovské zpoždění pro generickou farmaceutickou společnost, protože FDA vyžaduje, aby všichni žadatelé vyřešili všechny zbývající patentové spory předtím, než budou žádat o schválení.

Zásadnější otázkou však je, zda by nové dávky značkových léků měly v první řadě získat nová období exkluzivity. Nové dávky Tricoru koneckonců nikdy nevykázaly lepší výsledky pro pacienty než předchozí formulace. Většina z nich nepotřebovala financování pro nové pacientské zkoušky nebo testování. Bez nových Tricorů bychom měli stejné výsledky – a 700 milionů dolarů každý rok v dodatečných výdajích na zdravotní péči.

(h/t: Aaron Carroll )

stavět letadlo za letu